פמפירה (Dalfampridine) לשיפור הליכה בטרשת נפוצה: התרופה שנכנסה לסל ב-2012
פמפירה משפרת יכולת הליכה בטרשת נפוצה ונכנסה לסל הבריאות ב-2012 למי שדירוג EDSS שלו בין 4 ל-7. מי זכאי ואיך זה עובד.
עובדות מהירות
- פמפירה (Dalfampridine, שם המסחר Fampyra) נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-10 בינואר 2012, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/12.
- התרופה מיועדת לשיפור יכולת ההליכה אצל מתמודדים עם טרשת נפוצה, ומאושרת בסל למי שדירוג המוגבלות שלו לפי סולם EDSS נמצא בין 4 ל-7.
- פמפירה אינה תרופה המטפלת במהלך מחלת הטרשת הנפוצה עצמה, אלא תרופה תפקודית שמטרתה לשפר את מהירות ואיכות ההליכה אצל מי שכבר מוגבל בהליכה.
- הטיפול ניתן על פי מרשם רופא, ובדרך כלל נבדק שיפור אובייקטיבי במהירות ההליכה בתקופה הראשונה של הטיפול לפני שממשיכים אותו כטיפול קבוע.
- סולם EDSS (Expanded Disability Status Scale) הוא הכלי הנוירולוגי המקובל להערכת מידת המוגבלות בטרשת נפוצה, ונקבע על ידי הנוירולוג המטפל.
פמפירה, בשמה הכימי דלפמפרידין (Dalfampridine), היא תרופה ייחודית: היא לא נועדה לטפל במהלך מחלת הטרשת הנפוצה עצמה, אלא לשפר את יכולת ההליכה של מי שכבר מתמודד עם קושי בהליכה בעקבות המחלה. התרופה נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-10 בינואר 2012, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/12.
למי מיועדת התרופה
הזכאות בסל נקבעה למתמודדים עם טרשת נפוצה שדירוג המוגבלות שלהם לפי סולם EDSS (Expanded Disability Status Scale) נמצא בטווח שבין 4 ל-7. מדובר בטווח שמתאר מוגבלות משמעותית בניידות, כאשר האדם עדיין מסוגל ללכת, לבדו או בעזרת מכשיר עזר כמו מקל או הליכון, אך ההליכה מוגבלת מבחינת מרחק, מהירות או יציבות. את הדירוג קובע הנוירולוג המטפל.
איך נבחנת ההתאמה לטיפול
מכיוון שהתרופה לא עוזרת לכל מי שמקבל אותה, המקובל הוא לבחון שיפור אובייקטיבי במהירות ההליכה בתקופה הראשונה של הטיפול, למשל באמצעות מבחן הליכה מתוזמן (כגון מבחן הליכה של 25 רגל). רק אם נרשם שיפור מדיד, הטיפול ממשיך כטיפול קבוע. אם לא נצפה שיפור, הנוירולוג המטפל מפסיק את הטיפול.
מה חשוב לדעת לפני שפונים לרופא
פמפירה אינה מיועדת להחליף את התרופות המקובלות לטיפול במהלך המחלה עצמה, כמו אינטרפרון בטא, פינגולימוד (Gilenya) או נטליזומאב (Tysabri), אלא ניתנת בנוסף אליהן. מטופלים שמרגישים שקשיי ההליכה שלהם מחמירים ומשפיעים על התפקוד היומיומי, כדאי שישאלו את הנוירולוג המטפל שלהם באופן מפורש האם הם מתאימים לטיפול בפמפירה לפי הקריטריונים שנקבעו בסל.
לסיכום
מדובר בתרופה ממוקדת מטרה שיכולה לשפר את איכות החיים היומיומית של מתמודדים עם טרשת נפוצה, אך מכיוון שהיא לא מוכרת כמו תרופות אחרות למחלה, חשוב לדעת שהיא קיימת ומכוסה בסל הבריאות כבר משנת 2012 עבור מי שעונה על קריטריון ה-EDSS.
שאלות נפוצות
למי מיועדת פמפירה?
למתמודדים עם טרשת נפוצה שיש להם קושי ממשי בהליכה, ושדירוג ה-EDSS שלהם נמצא בין 4 ל-7, כלומר מי שכבר יש לו הגבלה משמעותית בניידות אך הוא עדיין מסוגל ללכת עצמאית או בעזרת מכשיר עזר.
איך יודעים אם התרופה עוזרת במקרה הספציפי?
הנוירולוג המטפל בודק בדרך כלל שיפור אובייקטיבי במהירות ההליכה, למשל באמצעות מבחן הליכה מתוזמן, בתקופה הראשונה של הטיפול. הטיפול הקבוע ניתן להמשיך רק אם נרשם שיפור מדיד.
האם פמפירה מחליפה את התרופות שמטפלות במהלך המחלה עצמה?
לא. פמפירה אינה תרופה משנת מהלך מחלה כמו אינטרפרון, פינגולימוד או נטליזומאב, והיא ניתנת בנוסף לטיפול הקיים, כאשר מטרתה היחידה היא שיפור תפקודי בהליכה.
איזה רופא רושם את התרופה?
הטיפול ניתן על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה, בדרך כלל במרפאת טרשת נפוצה בבית חולים או בקופת החולים.
האם שיפור בהליכה בעקבות הטיפול משפיע על קביעת אחוזי נכות או קצבת ניידות?
מצב הניידות בפועל, ולא רק הטיפול התרופתי, הוא שנבחן בוועדות הרפואיות של הביטוח הלאומי. שיפור תפקודי יכול להילקח בחשבון בבדיקה הקלינית, אך אינו קובע לבדו את אחוזי הנכות או את הזכאות לגמלת ניידות.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888