פרוליה וקסג'בה (Denosumab) באוסטיאופורוזיס ובגרורות בעצם: התרופה שנכנסה לסל ב-2012
דנוסומאב, בשמות פרוליה וקסג'בה, נכנסה לסל הבריאות ב-2012 לאוסטיאופורוזיס ולגרורות בעצם. מי זכאי, מגבלות ההחלפה בין תרופות ומה חשוב לדעת.
עובדות מהירות
- דנוסומאב (Denosumab), הנמכרת בשמות פרוליה (Prolia) וקסג'בה (Xgeva), נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-10 בינואר 2012, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/12.
- פרוליה מיועדת בעיקר לנשים אזרחיות ותיקות פוסט מנופאוזליות עם אוסטיאופורוזיס, לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל (ביספוספונאטים או ראלוקסיפן) או במקרה של החמרה מובהקת בשנתיים האחרונות תחת טיפול קבוע, וכן לאחר שבר בצוואר הירך.
- קסג'בה מיועדת למניעת סיבוכים שלדיים (כגון שברים) אצל חולים עם גרורות בעצמות על רקע סרטן ערמונית גרורתי.
- התרופה ניתנת בזריקה תת עורית, בתדירות שונה בהתאם להתוויה.
- קיימת מגבלת מעבר בין תרופות: מטופל שקיבל דנוסומאב אינו יכול לעבור לטיפול בחומצה זולדרונית או בסטרונציום רנלאט לפני שחלפו 6 חודשים מהמנה האחרונה, ולהפך יש להמתין 12 חודשים.
דנוסומאב היא נוגדן מונוקלונלי שנכנס לסל שירותי הבריאות ב-10 בינואר 2012, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/12, ונמכר בישראל בשני שמות מסחריים שונים בהתאם למינון ולהתוויה: פרוליה (Prolia) וקסג'בה (Xgeva).
פרוליה: טיפול באוסטיאופורוזיס
פרוליה מיועדת בעיקר לנשים אזרחיות ותיקות פוסט מנופאוזליות עם אוסטיאופורוזיס. הזכאות בסל נקבעה למי שעונה על הקריטריונים הקיימים לטיפול בביספוספונאטים או בראלוקסיפן, לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל, למי שסבל מהחמרה מובהקת של האוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או ברלוקסיפן בשנתיים האחרונות, וכן לאחר שבר בצוואר הירך.
קסג'בה: מניעת סיבוכים שלדיים בסרטן ערמונית גרורתי
קסג'בה מיועדת למניעת אירועים שלדיים, כמו שברים, אצל חולים הסובלים מגרורות בעצמות על רקע סרטן ערמונית גרורתי. לפי חוזר משרד הבריאות, מי שקיבל טיפול באחת מהתרופות דנוסומאב או חומצה זולדרונית לא יקבל טיפול בתרופה האחרת עבור אותה מחלה.
מגבלות המעבר בין התרופות
מכיוון שדנוסומאב וחומצה זולדרונית (Aclasta, Zomera) פועלות שתיהן על מטבוליזם העצם, נקבעו כללי המתנה בין הטיפולים: מי שקיבל דנוסומאב לא יקבל טיפול בחומצה זולדרונית או בסטרונציום רנלאט לפני שחלפו 6 חודשים מהמנה האחרונה, ומי שקיבל חומצה זולדרונית צריך להמתין 12 חודשים לפני מעבר לדנוסומאב או לסטרונציום רנלאט. חשוב לוודא עם הרופא המטפל מה היה הטיפול הקודם לפני תחילת טיפול חדש.
לסיכום
מדובר בתרופה שנכנסה לסל כבר ב-2012 אך רבים עדיין לא מודעים לכך שהיא זמינה במימון ציבורי הן לאוסטיאופורוזיס והן למניעת סיבוכים שלדיים בסרטן ערמונית גרורתי. אזרחים ותיקים עם אוסטיאופורוזיס שמיצו את הטיפולים הפומיים הקיימים כדאי שיבררו מול הרופא המטפל האם הם עונים על קריטריוני הזכאות לפרוליה.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין פרוליה לקסג'בה אם שתיהן אותו חומר פעיל?
שני התכשירים מכילים את אותו חומר פעיל, דנוסומאב, אך ניתנים במינון ובתדירות שונים ומיועדים להתוויות שונות: פרוליה לטיפול באוסטיאופורוזיס, וקסג'בה למניעת סיבוכים שלדיים בחולי סרטן ערמונית גרורתי עם גרורות בעצם.
מי זכאית לפרוליה מסל הבריאות?
בעיקר נשים אזרחיות ותיקות עם אוסטיאופורוזיס פוסט מנופאוזלי שעונות על הקריטריונים הקיימים בסל לביספוספונאטים או לראלוקסיפן, לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים, במקרה של החמרה מובהקת בשנתיים האחרונות, או לאחר שבר בצוואר הירך.
האם אפשר לעבור מחומצה זולדרונית (Aclasta) לדנוסומאב באופן מיידי?
לא. יש להמתין לפחות 12 חודשים ממנת חומצה זולדרונית אחרונה לפני מעבר לדנוסומאב או לסטרונציום רנלאט, כדי למנוע חפיפה טיפולית שעלולה לפגוע בעצם.
איפה מקבלים את הזריקה?
הזריקה ניתנת במרפאה או במסגרת קופת החולים, בהתאם למרשם הרופא המטפל, ולרוב אינה מצריכה אשפוז.
מה קורה אם מפסיקים את הטיפול בדנוסומאב?
הפסקה פתאומית של דנוסומאב עלולה להעלות את הסיכון לשברים, ולכן מומלץ להיוועץ ברופא המטפל לגבי המשך טיפול חלופי לפני הפסקת הטיפול.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888