ניידות ורכבעודכן: 28.07.2026

ריקול קלנועית, כיסא גלגלים או מכשיר שמיעה: מי אחראי להודיע ולמי לפנות

קלנועית או מכשיר שמיעה עלולים להיות רשומים כציוד רפואי או כמוצר צריכה רגיל, וזה משנה למי פונים בריקול.

קלנועית, כיסא גלגלים חשמלי או מכשיר שמיעה הם מוצרים שבשגרה משמשים אנשים עם מוגבלות לניידות ולתקשורת יומיומית. אם מתגלה בהם פגם, השאלה למי בדיוק פונים אינה תמיד פשוטה, כי אותו סוג מוצר יכול להיות מוגדר משפטית בשתי דרכים שונות: כציוד רפואי, או כמוצר צריכה רגיל. ההגדרה הזאת קובעת איזה גוף אחראי לפרסם ריקול ולטפל בתלונה.

שני מסלולים רגולטוריים לאותו סוג מוצר

קלנועית, כיסא גלגלים ומכשיר שמיעה עשויים להיות רשומים כציוד רפואי ביחידה לאביזרים ומכשירים רפואיים במשרד הבריאות, המכונה אמ"ר. במקרה כזה, הודעה על ריקול או תקלה אמורה להתפרסם בעמוד ההודעות הייעודי של אמ"ר. אותו סוג מוצר בדיוק יכול גם להיות משווק כמוצר צריכה רגיל, ללא רישום כציוד רפואי, ואז הטיפול בתלונות ובריקול עובר לתחום האחריות של רשות הגנת הצרכן ולסחר הוגן. ההבדל תלוי באופן שבו היבואן בחר לרשום ולשווק את המוצר, ולא בסוג המוצר עצמו.

הפער: אין מרשם רוכשים אחד

לא אותר מרשם ארצי אחד שמקשר בין מי שרכש קלנועית, כיסא גלגלים או מכשיר שמיעה מדגם מסוים, לבין הודעות ריקול עתידיות על אותו דגם. גם אם המוצר נרכש או ניתן במימון קופת חולים או ביטוח לאומי, אין הבטחה למנגנון עדכון אוטומטי. הספק שדרכו נרכש המוצר יכול לשמש כתובת מעשית לעדכון, אבל זה תלוי במדיניות הפנימית שלו ולא בחובה חוקית מפורשת שאותרה.

מה עושים כשלא ברור למי לפנות

מכיוון שהמסלול הרגולטורי תלוי באופן הרישום של המוצר, ולא תמיד קל לדעת אותו מראש, הדרך המעשית ביותר היא לפנות במקביל לשני כיוונים: לבדוק מול הספק או היבואן אם המוצר רשום כציוד רפואי, ובמקביל לבדוק גם את עמוד הודעות אמ"ר במשרד הבריאות וגם את ערוץ התלונות של רשות הגנת הצרכן. כך לא מפספסים הודעה בגלל שהיא התפרסמה בערוץ הלא צפוי.

מה אפשר לעשות בפועל

• לשמור את מספר הדגם, מספר הסידורי ופרטי היבואן של כל קלנועית, כיסא גלגלים או מכשיר שמיעה שברשותכם.
• לשאול את הספק, בעת הרכישה או ההתקנה, אם המוצר רשום כציוד רפואי באמ"ר.
• לבדוק מדי פעם הן את עמוד הודעות אמ"ר, והן את עמוד הגשת התלונות של רשות הגנת הצרכן ולסחר הוגן.
• לשמור קשר ישיר עם הספק שממנו נרכש הציוד, במיוחד אם הוא ניתן במימון קופת חולים או ביטוח לאומי, ולבקש עדכון יזום במקרה של בעיה.
• לתעד כל תקלה חריגה בציוד, כולל תאריך, נסיבות ומספר דגם, גם אם עדיין לא פורסמה הודעת ריקול רשמית.

מקרה לדוגמה: אותו דגם, שתי תשובות שונות

נניח ששני אנשים קונים בדיוק אותה קלנועית, אחד דרך חברת ציוד רפואי שהזמינה עבורו קופת חולים, והשני דרך אתר מסחר כללי כרכישה פרטית. אם מתגלה תקלה בדגם, ייתכן שהראשון יקבל עדכון דרך חברת הציוד, ואילו השני יצטרך לגלות בעצמו דרך עמוד ההודעות של אמ"ר או דרך פנייה יזומה ליבואן. חשוב להבין שהמסלול הרגולטורי הפורמלי אינו תלוי במי שמשתמש במוצר, אלא באופן שבו הוא נרשם ושווק, ולכן אי אפשר להניח מראש איזה ערוץ יעבוד עבורכם.

כשיש ספק, עדיף לשאול ישירות

אם אין לכם דרך לדעת בוודאות אם המוצר שלכם רשום כציוד רפואי, אפשר לפנות בפשטות ליבואן או ליצרן ולשאול זאת ישירות, לרוב לפי מספר הדגם המודפס על גבי המוצר או במדריך למשתמש. זו דרך פשוטה למנוע מצב שבו מחכים לעדכון בערוץ אחד בזמן שההודעה בפועל מתפרסמת בערוץ אחר.